近年來(lái)，先進(jìn)的醫(yī)療器械在醫(yī)院中發(fā)揮著越來(lái)越大的作用，而醫(yī)療器械的質(zhì)量也直接關(guān)系著人們的身體健康，因此加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)于提高醫(yī)療水平有著非常重要的意義。
本文分析了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的重要性，闡述了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的方法。
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；質(zhì)量檢測(cè)；方法
【中圖分類(lèi)號(hào)】R187 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2013）12-0474-02
氣療器械在我國(guó)醫(yī)療發(fā)展中發(fā)揮著重要的作用，不僅關(guān)系著人們的身體健康，還關(guān)系著我國(guó)醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展。
隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了很多先進(jìn)的醫(yī)療器械，但是我國(guó)缺乏完善的醫(yī)療器械檢測(cè)體系，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管不嚴(yán)格，出現(xiàn)了很多醫(yī)療事故。
一 加
廣東深圳專(zhuān)業(yè)醫(yī)用儀器器材外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)基于ＭＳＰ４３０的便攜式醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的重要性
1、醫(yī)療器械的質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)的根本
對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械的質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的根本，是推動(dòng)企業(yè)規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展的重要保障。
如果生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械質(zhì)量不過(guò)關(guān)，就會(huì)失去市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，給企業(yè)造成不可彌補(bǔ)的損失。
醫(yī)療器械質(zhì)量
廣東深圳專(zhuān)業(yè)醫(yī)用器材儀器工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代工業(yè)設(shè)計(jì)的發(fā)展作為企業(yè)的核心內(nèi)容，是推動(dòng)企業(yè)不斷發(fā)展的根本動(dòng)力。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)是重要的信息來(lái)源
企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，在進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)時(shí)會(huì)間接地或直接地反映出企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的信息，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重要的信息來(lái)源。
通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，企業(yè)可以及時(shí)調(diào)整醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，提高醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)企業(yè)的快速發(fā)展。
3、醫(yī)療器械質(zhì)量代表著企業(yè)的社會(huì)信譽(yù)
醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)有利于保護(hù)企業(yè)的社會(huì)信譽(yù)，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著企業(yè)信譽(yù)，良好的醫(yī)療器械質(zhì)量代表著企業(yè)的公信形象，直接關(guān)系著消費(fèi)者的切身利益，只有生產(chǎn)的醫(yī)療器械具有良好的質(zhì)量，企業(yè)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。
二 加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的方法
1、嚴(yán)格按照國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員的操作規(guī)范[1]，避免由于工作人員的操作失誤產(chǎn)生的檢測(cè)誤差。
2、統(tǒng)一質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備
隨著現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了多種多樣的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，我國(guó)很多醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)所使用的質(zhì)量檢測(cè)儀器各不相同，工作人員的操作規(guī)范也各不相同，造成很多醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。
針對(duì)這種情況，我國(guó)各級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要統(tǒng)一質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，避免醫(yī)療器械設(shè)備在不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)中出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不同的現(xiàn)象，切實(shí)發(fā)揮醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用，全面監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)。
3、確保醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)支持
?。?）擴(kuò)大質(zhì)量檢測(cè)范圍
在我國(guó)的各級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作中，由于缺少相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)經(jīng)費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量的檢測(cè)只是抽查少量的醫(yī)療器械樣本，檢測(cè)的范圍有限，質(zhì)量檢測(cè)的工作效率低下，對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)缺乏日常的監(jiān)管，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作存在很大的漏洞，導(dǎo)致一些劣質(zhì)的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的正常發(fā)展。
因此，我國(guó)各級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變工作思路，改變傳統(tǒng)的抽樣檢測(cè)模式，將醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作做好、做細(xì)，政府要加大對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作的資金投入，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)范圍和檢測(cè)的類(lèi)型，真正落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作。
?。?）完善檢測(cè)設(shè)備
由于我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一些基礎(chǔ)檢測(cè)設(shè)備不健全，很多常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目不能有效地開(kāi)展起來(lái)，導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)能力和水平都較低，為了更好地提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)水平，相關(guān)部門(mén)要積極完善檢測(cè)設(shè)備，增加資金投入和技術(shù)投入，更新質(zhì)量檢測(cè)儀器[2]，完善醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的功能，不斷增加質(zhì)量檢測(cè)的數(shù)量和品種，提高質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)管水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的快速發(fā)展。
4、加強(qiáng)監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量
我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管需要多個(gè)行政部門(mén)的共同配合管理，技術(shù)監(jiān)督局、稅務(wù)局、工商局、藥品管理局等多個(gè)相關(guān)部門(mén)，要加強(qiáng)相互之間的溝通交流，結(jié)合各個(gè)部門(mén)的管理經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)管機(jī)制，建立聯(lián)系緊密、統(tǒng)一的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，相互協(xié)調(diào)、相互配合，共同監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量，有效解決醫(yī)療器械生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，保障我國(guó)醫(yī)療器械的高質(zhì)量，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的快速發(fā)展。
5、提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作人員的綜合素質(zhì)
隨著我國(guó)醫(yī)療科技水平不斷提高，我國(guó)很多醫(yī)療器械設(shè)備涉及了高分子、納米等高新技術(shù)，醫(yī)療器械是一種高新科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品[3]，這就要求我們的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作人員要具備豐富的有關(guān)醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
由于我國(guó)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作還處以初級(jí)階段，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)水平不高，很多從事質(zhì)量檢測(cè)的工作人員綜合素質(zhì)較低，缺乏相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作的發(fā)展。
因此，我國(guó)各級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)在招聘檢測(cè)工作人員時(shí)，要適當(dāng)?shù)奶岣邩?biāo)準(zhǔn)，
廣東深圳專(zhuān)業(yè)醫(yī)用設(shè)備造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)綠色工業(yè)設(shè)計(jì)系統(tǒng)及其優(yōu)化綜合考慮工作人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和技術(shù)能力，積極引進(jìn)優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)科技人才，不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作能力。
另外，各級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)工作人員的在職培訓(xùn)，通過(guò)開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班、開(kāi)辦講座等方式，對(duì)工作人員的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)能力進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，普及醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)知識(shí)，激勵(lì)工作人員不斷提升自身的綜合素質(zhì)，掌握更多的質(zhì)量檢測(cè)科學(xué)技能，不斷提高我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)水平。
6、提高醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識(shí)
我國(guó)各級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要和醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)人員建立密切的聯(lián)系，提高醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)的醫(yī)療器械或醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)聯(lián)系質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有助于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)及
廣東深圳專(zhuān)業(yè)醫(yī)療儀器設(shè)備工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)醫(yī)療安全監(jiān)控系統(tǒng)在醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理應(yīng)用中的探討時(shí)掌握反饋信息，調(diào)整相關(guān)的檢測(cè)重點(diǎn)，通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)
廣東深圳專(zhuān)業(yè)醫(yī)用設(shè)備研發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)度醫(yī)療和醫(yī)院的共同配合，保障醫(yī)療器械真正能夠幫助患者解決病痛。
結(jié)束語(yǔ)：
醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系著患者的身體健康，因此醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)要積極地采取相應(yīng)措施，提高質(zhì)量檢測(cè)水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。
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廣東深圳專(zhuān)業(yè)醫(yī)用儀器研發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)試論如何強(qiáng)化醫(yī)療器械的質(zhì)量控制.
