一、行業(yè)細(xì)分 醫(yī)療器械屬于醫(yī)藥工業(yè)中醫(yī)藥制造業(yè)的一個子行業(yè)。
根據(jù)我國
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用產(chǎn)品器材工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)世界醫(yī)療改革研究專家關(guān)注中國醫(yī)療改革進(jìn)程《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，將醫(yī)療器械分為三類：
?、耦?，是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
?、蝾?，是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
Ⅲ類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在威脅，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
根據(jù)具體用途不同，又可將醫(yī)療器械細(xì)分為以下十二大類（見表1）。
二、行業(yè)背景
（一）國際醫(yī)療器械行業(yè)背景
2009年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到2900億美元。
在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。
2009年全球銷售額排名前十的醫(yī)療器械公司如表2所示。
由表2中數(shù)據(jù)可以看出，排名第一的強(qiáng)生是醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)之無愧的霸主，其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專業(yè)的醫(yī)療企業(yè)，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要地位。
專注于細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品的公司如美敦力、百特醫(yī)療和波士頓科學(xué)也同樣收入不菲。
目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1 ∶07，歐、美、日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已達(dá)到1 ∶102，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有繼續(xù)擴(kuò)大之勢。
在人口老齡化壓力和新興市場醫(yī)療需求持續(xù)增長背景下，近年來世界各國對醫(yī)療器械的需求一直保持著高速增長。
從2006年至今，美國醫(yī)療器械市場保持9%的年增長率；2008年日本醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)到1142億日元；已進(jìn)入老齡化社會多年的新加坡，近年來醫(yī)療器械銷售額每年上升18%左右。
據(jù)Kalorama Information預(yù)測，2011年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到3120億美元，并且未來幾年將會以4%～6%的速度增長
從風(fēng)險投資公司的角度來看，由于國際經(jīng)濟(jì)形勢變化較大，加之醫(yī)療行業(yè)本身的風(fēng)險較大，2010年風(fēng)險資本對于醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險投資相對謹(jǐn)慎。
美國2010年風(fēng)險資本投資醫(yī)療器械行業(yè)總額為23億美元，同比下降了9%。
根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，美國風(fēng)險資本更看好已在歐洲獲得批準(zhǔn)、相對風(fēng)險較小的產(chǎn)品，融資主要用于國內(nèi)試驗(yàn)以及FDA批準(zhǔn)。
具體細(xì)分領(lǐng)域集中在心血管產(chǎn)品（如TriVascular的血管內(nèi)支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統(tǒng)）、家用醫(yī)療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設(shè)備）和醫(yī)療
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)新建醫(yī)院醫(yī)療工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)信息（Theranos的醫(yī)療IT系統(tǒng)和個體化用藥）等領(lǐng)域。
?。ǘ┲袊t(yī)療器械行業(yè)背景
截至2009年底，中國實(shí)有
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療器材設(shè)備外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)醫(yī)療質(zhì)控檔案管理對提高醫(yī)療質(zhì)量的價值醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13876家，其中：Ⅰ類3696家，Ⅱ類7869家，Ⅲ類2311家，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有155765家。
目前我國可以生產(chǎn)47個種類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿足全國各級各類醫(yī)院的基本裝備需求。
根據(jù)國家發(fā)改委公告，2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模超過1000億元，同比增長近20%，市場地位已躍升至世界第二位，僅次于美國；累計(jì)完成固定資產(chǎn)投資200多億元，同比增長50%左右，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中同比增幅最大的行業(yè)。
由于銷售情況出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)盈利
廣東深圳專業(yè)快速血脂分析儀產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司基于實(shí)時操作系統(tǒng)RTX51的多任務(wù)處理設(shè)備設(shè)計(jì)顯著增長，全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額近115億元，同比增長20%左右。
根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2010年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)22656億美元，同比增長2347%。
其中，出口額為14699億美元，同比增長2005%；進(jìn)口額為7957億美元，同比增長3035%。
出口額和進(jìn)口額同時創(chuàng)造歷史最高記錄，進(jìn)口增速高于出口增速103個百分點(diǎn)。
總體來看，2010年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計(jì)貿(mào)易順差額達(dá)6742億美元[1]。
這表明國際市場對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴程度越來越高。
盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)在十一五規(guī)劃的收官之年取得了不錯的成績，但是行業(yè)內(nèi)仍存在著一些需要引起高度重視的問題。
在國際醫(yī)療器械市場中，高端產(chǎn)品市場份額一般占55%，中低端產(chǎn)品占45%。
而我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為：中高端產(chǎn)品僅占25%，而中低端產(chǎn)品則占75%。
雖然我國在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機(jī)、普通手術(shù)器械和激光類手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量均居世界第一，然而，這些產(chǎn)品均為高耗能、低附加值產(chǎn)品，這類產(chǎn)品相對依賴較低的原料價格和人力成本，容易受到原料、勞動力成本上升的影響。
從企業(yè)構(gòu)成來說，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量占比較高（90%左右），且整體技術(shù)水平不高，缺乏新產(chǎn)品研發(fā)投入，僅能依靠低價在國際市場競爭。
由于醫(yī)改政策向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傾斜和醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，由醫(yī)院設(shè)備的巨大缺口產(chǎn)生的市場空間十分可觀。
據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前我國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室裝備配置平均缺口達(dá)30%。
盡管在中國市場上，外資巨頭占據(jù)了高端醫(yī)療器械市場的80%，然而外資企業(yè)一家獨(dú)大的情況并不存在。
因?yàn)橄朐谥袊袌隽⒆?，僅僅依靠品牌和產(chǎn)品并不能掌控市場，還需要推出適合中國市場需求的新產(chǎn)品、主動和經(jīng)銷商合作、加強(qiáng)售后服務(wù)解決方案等。
中國醫(yī)療器械市場正處于轉(zhuǎn)型期，呈現(xiàn)出外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向?qū)Ψ絼萘︻I(lǐng)域滲透的格局。
我國已有多地先后建立了專業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級。
例如2011年4月，江蘇常州武進(jìn)區(qū)西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園引進(jìn)建設(shè)了總投資額達(dá)50億人民幣的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，并配套建設(shè)國際會展、物流、信息、產(chǎn)學(xué)研服務(wù)、檢測等6大中心，設(shè)立共享GMP倉庫和實(shí)驗(yàn)室，形成醫(yī)療器械科研、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、展銷多功能基地。
從風(fēng)險投資角度來看，2010年，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)名列IPO數(shù)量最多的四個行業(yè)之一，以截至創(chuàng)業(yè)板上市一周年的數(shù)據(jù)來看，各行業(yè)企業(yè)IPO平均賬面投資回報(bào)率最高的行業(yè)是醫(yī)療健康，平均投資回報(bào)率為1868倍。
在此背景下，各類醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金先后成立，項(xiàng)目爭奪戰(zhàn)硝煙四起。
三、行業(yè)政策
我國實(shí)施了國家基本藥物制度建設(shè)并加強(qiáng)藥品價格管理，藥品利潤明顯下降；與此同時，國家加大對醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和投入，將對醫(yī)療器械市場產(chǎn)生利好。
醫(yī)療器械科技成果一般需要3-5年的轉(zhuǎn)化期，上千萬的投入，因此普及型器械的發(fā)展需要國家有關(guān)部門以政策、資金等加以推動，幫助企業(yè)走完全程。
政府采購導(dǎo)向?qū)Υ龠M(jìn)本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展相當(dāng)重要，隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施，把替代進(jìn)口產(chǎn)品的國產(chǎn)產(chǎn)品列入醫(yī)保范圍，會給本土企業(yè)帶來更多成長機(jī)會。
基于此背景，國家先后出臺了多項(xiàng)政策來扶持國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
?。ㄒ唬┬l(wèi)生部公布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
2011年3月，衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。
《管理辦法》的出臺為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持[2]。
《管理辦法》強(qiáng)調(diào)，未來醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。
據(jù)此推測，未來低端醫(yī)療器械市場競爭將會愈演愈烈，價格和利潤也將無法保持原有水平，而產(chǎn)品獨(dú)特、技術(shù)門檻較高的企業(yè)將在招標(biāo)中具有更強(qiáng)的議價能力。
?。ǘ┬l(wèi)生部啟動耗材集中采購
2011年衛(wèi)生部重新啟動高值耗材集中采購系統(tǒng)。
高值醫(yī)用耗材是指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
2004年，衛(wèi)生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進(jìn)行高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作，目的是擠掉流通環(huán)節(jié)的價格水分，減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
試點(diǎn)的范圍為普遍使用的心臟介入類醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)三大類產(chǎn)品。
經(jīng)過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價376%，心臟起搏器降價152%，人工關(guān)節(jié)降價243%。
2007年，衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》[3]。
《通知》規(guī)定，“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。
心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。
”2008年，衛(wèi)生部進(jìn)行了第一次高值醫(yī)用耗材集中采購，這也是衛(wèi)生部第一次大規(guī)模采購醫(yī)用耗材。
這次集中采購，實(shí)現(xiàn)了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的全國統(tǒng)一價格，為全國制定統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)價格奠定了基礎(chǔ)。
衛(wèi)生部集中采購，將減少企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入終端銷售的流通環(huán)節(jié)，產(chǎn)品價格預(yù)計(jì)會有明顯下調(diào)，這將對企業(yè)利潤產(chǎn)生影響。
集中采購有利于降低藥物和器材的價格，但在執(zhí)行過程中有可能走偏，出現(xiàn)例如“中標(biāo)死”等問題。
同時，如果衛(wèi)生部集中采購要求降價，可能促使外資企業(yè)的產(chǎn)品降價，從高端市場向中低端市場進(jìn)軍，這將會對國內(nèi)中低端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成巨大威脅。
?。ㄈ┬箩t(yī)改國家將投入千億巨資裝備縣級醫(yī)院
據(jù)測算，目前我國2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口達(dá)30%，西部地區(qū)甚至超過50%。
縣鄉(xiāng)村三級農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)投資總需求已達(dá)1000億元（含設(shè)備投資），這包括全國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室的建設(shè)。
截至2010年6月底，中央專項(xiàng)投資200億元已分3批下達(dá)。
依此政策，首先，基建行業(yè)的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用、必需設(shè)備行業(yè)以及新興低碳行業(yè)將明顯受益。
由于縣鄉(xiāng)村建設(shè)的地域性等特點(diǎn)，一些地方性的中小型企業(yè)由于價格和運(yùn)輸成本等優(yōu)勢，在政府招標(biāo)采購中勝出幾率更高。
其次，中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品將獲得巨大市場空間。
衛(wèi)生部明確表示，此輪縣醫(yī)院建設(shè)必須全部裝備CT，部分經(jīng)濟(jì)發(fā)展和診療水平較高的地區(qū)可以配置核磁和直線加速器，三類設(shè)備將納入國家大型醫(yī)用設(shè)備管理。
其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設(shè)備。
四、投資重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域
2007 年到2010 年，我國醫(yī)藥制造業(yè)的年銷售收入增長保持在20%左右，已經(jīng)成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。
醫(yī)療器械是醫(yī)藥制造業(yè)的一
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療設(shè)備造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)淺析產(chǎn)品設(shè)計(jì)與共用設(shè)計(jì)個重要分支，隨著人口老齡化進(jìn)程的影響，醫(yī)療器械將隨著整個醫(yī)藥大行業(yè)的發(fā)展迎來巨大的市場前景。
面對形形色色、千差萬別的醫(yī)療器械，究竟哪些領(lǐng)域值得投資呢？根據(jù)我們的分析，未來以下細(xì)分子行業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)中最值得投資者關(guān)注的：
?。?）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器：適用于社區(qū)快速診斷的POCT類儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。
?。?）可替代進(jìn)口的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：如高場強(qiáng)CT、MRI、高精度內(nèi)窺鏡。
（3）人性化康復(fù)輔具：設(shè)計(jì)人性化、細(xì)節(jié)周到、使用方便的家用康復(fù)輔具。
（4）臨床檢驗(yàn)分析設(shè)備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結(jié)果的設(shè)備及配套試劑。
?。?）腫瘤放化療設(shè)備：超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等專業(yè)設(shè)備。
（6）醫(yī)用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。
?。?）系統(tǒng)性醫(yī)療信息軟件：遠(yuǎn)程醫(yī)療、個人電子信息整合與醫(yī)療資源對接等軟件。
下面將逐一詳細(xì)介紹這七個重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)、市場和技術(shù)方向。
?。ㄒ唬┥鐓^(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器
社區(qū)、家用等電子儀器屬于醫(yī)用電子產(chǎn)品中的一類。
醫(yī)用電子產(chǎn)品最主要的應(yīng)用范疇是快速診斷與治療，由于醫(yī)療需求的增長醫(yī)院等醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足現(xiàn)有需求，將醫(yī)療裝置與電子技術(shù)相結(jié)合研發(fā)成可居家使用的小型醫(yī)療設(shè)備，可以讓人們隨時監(jiān)測健康狀況并及時采取治療措施，既節(jié)約了醫(yī)療資源，又有利于病人自身健康，再加上設(shè)備小巧、使用便攜，將有可能作為消費(fèi)性電子產(chǎn)品走向市場。
家用醫(yī)療電子設(shè)備將是21世紀(jì)前十年最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。
曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟(jì)顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)含著兆億美元的商機(jī)”[4]。
根據(jù)BCC Research的最新調(diào)查報(bào)告，至2012年，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到204億美元，僅血糖測量儀就有89億美元的商機(jī)。
其他包括輔助復(fù)健、治療、監(jiān)視等有益健康的家用醫(yī)療裝置也將有大幅增長。
報(bào)告還認(rèn)為，人口老齡化是推動家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，家用醫(yī)療電子市場的銷售額區(qū)域性分布也印證了這一觀點(diǎn)，已進(jìn)入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國，占有全球家用醫(yī)療電子約70%的市場，包括中國在內(nèi)的其它國家僅占約30%。
目前在全球范圍內(nèi)，家用醫(yī)療電子市場主要被強(qiáng)生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據(jù)，并且都擁有超過10%的市場占有率。
其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導(dǎo)體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移到家用醫(yī)療電子市場。
涉及領(lǐng)域包括便攜式設(shè)備（診斷影像、氧氣治療和病人監(jiān)護(hù)）、家用設(shè)備（生理監(jiān)視器、疾病管理、康復(fù)、遵守監(jiān)督和醫(yī)療信息終端）、安全設(shè)備（耗材鑒定和數(shù)據(jù)保密）以及無線技術(shù)等。
據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年中國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷售額僅有140億元，僅占國內(nèi)醫(yī)療器械市場總銷售額的14%，而在國際市場上這一比例一般在25%左右，由此可見，我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品有著巨大的發(fā)展空間。
未來家用便攜式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將向以下方向發(fā)展：
1.小型化、低成本。
為了方便攜帶和使用，需要產(chǎn)品小型化。
因此，未來家用醫(yī)療設(shè)備可能會盡量采用SoC、SIP（系統(tǒng)封裝）或高密度模塊。
然而高密度集成有一些技術(shù)困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內(nèi)時，信號會互相干擾，參數(shù)較多，處理困難等等。
同時家用器械成本不能過高，否則一般家庭將無法負(fù)擔(dān)，產(chǎn)品市場會受限。
2.低功耗、智能化、信息化。
由于人體的生理周期長，有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間，因此需要醫(yī)療器械超低功耗。
同時，為符合數(shù)據(jù)采集處理、體內(nèi)控制、遠(yuǎn)程醫(yī)療等要求，未來家用醫(yī)療器械將向智能化和信息化方向發(fā)展。
例如重慶金山公司的膠囊內(nèi)鏡，可通過口服膠囊代替常規(guī)內(nèi)窺鏡檢測，在體內(nèi)每分鐘拍照1～2次，并通過無線把圖像傳輸出來，可以持續(xù)8小時，對病人損傷小、無痛苦。
進(jìn)入體內(nèi)的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內(nèi)與體外通信，例如低功耗的無線信號發(fā)射和接收。
?。ǘ┽t(yī)學(xué)影像設(shè)備
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內(nèi)窺鏡等設(shè)備。
根據(jù)市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Karolama的報(bào)告，由于市場需求的穩(wěn)定增長和各國對醫(yī)療行業(yè)投入的增加，從2010年開始全球超聲設(shè)備行業(yè)將以6%～8%的年增長率持續(xù)增長，2012年將達(dá)到50億美元。
另一份來自IMS的數(shù)據(jù)表明，到2012年中國國內(nèi)超聲診斷設(shè)備銷售額將達(dá)到62億美元。
超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備包括B超和彩超兩種，國內(nèi)生產(chǎn)超聲診斷設(shè)備的企業(yè)主要分布在長三角和珠三角地區(qū)，產(chǎn)品以黑白超聲設(shè)備為主，同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)數(shù)量眾多、在低端市場競爭激烈。
然而在高端彩超市場，跨國公司則占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，有近90%的市場份額。
近年來已經(jīng)有一批擁有研發(fā)實(shí)力的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)開始推出高端產(chǎn)品，如便攜式彩超等。
從技術(shù)發(fā)展的角度來看，超聲設(shè)備技術(shù)含量體現(xiàn)在數(shù)字3D影像、多普勒造影、造影劑技術(shù)、軟件系統(tǒng)升級、儀器便攜性等方面。
CT是電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱。
CT設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在檢測器多列化、數(shù)字化、高分辨率、高掃描速度、計(jì)算機(jī)運(yùn)行速度等方面。
由于政府對醫(yī)療投入的持續(xù)增長以及醫(yī)院X光機(jī)設(shè)備向數(shù)字化方向發(fā)展，中國醫(yī)用X光機(jī)設(shè)備市場每年將以93%的年復(fù)合增長率增長，到2012年將達(dá)到873億美元的市場規(guī)模。
跨國公司在高端X光機(jī)（心血管、胃腸機(jī)，移動C臂以及DR）市場占據(jù)主導(dǎo)地位，目前超過80%的DR產(chǎn)品都是由跨國公司供應(yīng)。
由于三級醫(yī)院對于X光機(jī)產(chǎn)品的選擇有著嚴(yán)格的要求，國內(nèi)企業(yè)在高端X光機(jī)方面很難與跨國公司競爭。
本土企業(yè)更多的以較低的產(chǎn)品價格在相對低端的市場進(jìn)行競爭。
核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點(diǎn)跨學(xué)科領(lǐng)域之一，又是高科技技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
用于人體的核磁共振裝置依其磁場強(qiáng)度可分為高磁場與低磁場兩大類型。
前者一般為15-30T，價格在15-3百萬美元，而后者一般為02-05T，價格在50萬美元左右。
低場機(jī)由于價格優(yōu)惠更適用于中國、印度等發(fā)展中國家的普及，缺點(diǎn)是性能不如高場機(jī)。
據(jù)預(yù)測，隨著臨床應(yīng)用，包括神經(jīng)、心血管和乳腺影像的增長，到2015年全球MRI設(shè)備市場將增加到74億美元。
目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導(dǎo)。
利用內(nèi)窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域無論從技術(shù)、臨床和市場來看，都在不斷變化。
未來內(nèi)窺鏡技術(shù)將向微型化、集成化、遠(yuǎn)程會診和遠(yuǎn)程治療等方向發(fā)展。
相關(guān)的膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡病理信息遠(yuǎn)程會診等領(lǐng)域值得關(guān)注。
?。ㄈ┛祻?fù)輔具
康復(fù)輔具是指能夠有效預(yù)防、代償、監(jiān)測和緩解殘障的產(chǎn)品、器具、設(shè)備或技術(shù)系統(tǒng)，它的理論基礎(chǔ)是人、機(jī)、環(huán)境一體化和工程仿生，是一個涉及面廣，與人體特點(diǎn)息息相關(guān)，技術(shù)要求高的交叉學(xué)科。
基于巨大的人口基數(shù)和老齡化問題，在未來十年內(nèi)康復(fù)輔具市場將快速增長。
截至2008年底，我國60歲及以上老年人口已達(dá)15989億，占總?cè)丝诘?2%。
我國老年人中，長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人，半身不遂的約有70萬人，82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。
根據(jù)第二次殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國殘疾人總數(shù)為8296萬，占人口總數(shù)的634%，涉及26億家庭人口。
康復(fù)輔具產(chǎn)品分為11個主類、135個次類、741個支類，有上萬個品種，而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。
經(jīng)過近三十年的發(fā)展，我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領(lǐng)域已形成產(chǎn)業(yè)，制定和發(fā)布了不少相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是與整個康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)相比，仍有許多空白有待填補(bǔ)。
由于尚未建
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用電子產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)博物館文化產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法研究立輔具產(chǎn)品市場的準(zhǔn)入制度，沒有國家或集團(tuán)的支持，高技術(shù)含量的新產(chǎn)品研發(fā)成果很難進(jìn)行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致了中國康復(fù)輔具產(chǎn)品存在市場比較混亂、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、商業(yè)價值不高等問題。
目前康復(fù)輔具高端產(chǎn)品主要被國外公司壟斷，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品較少，自主研發(fā)的產(chǎn)品主要停留在技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品，大多只是簡單的仿造，產(chǎn)品種類少、技術(shù)含量低，無法形成輔具產(chǎn)品的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
盡管科研院所研究的相關(guān)課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運(yùn)動儲能腳等均達(dá)到同期國際先進(jìn)水平，但是很多產(chǎn)品從研究院向產(chǎn)業(yè)化的銜接還不成熟，難以順利產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
輔助技術(shù)產(chǎn)品的特殊性在于它們的個體性。
每個服務(wù)對象的個體特征不同，康復(fù)目標(biāo)不同，則會要求不同的康復(fù)產(chǎn)品，有些可以對市場產(chǎn)品進(jìn)行改裝，有些則必須定做。
未來康復(fù)輔具技術(shù)發(fā)展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。
?。ㄋ模┡R床檢驗(yàn)分析設(shè)備和試劑
臨床檢驗(yàn)分析領(lǐng)域涉及生化分析、生物學(xué)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室儀器行業(yè)。
其中體外診斷試劑是臨床檢驗(yàn)分析的一個重要組成部分。
2010年全球體外診斷市場規(guī)模約為460億美元左右，我國體外診斷市場規(guī)模為17億美元，年復(fù)合增長率在15%左右[5]。
臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，體外診斷費(fèi)用占到醫(yī)療費(fèi)用的20%-30%，而我國只有10%左右，未來發(fā)展空間巨大。
臨床基礎(chǔ)生化、免疫檢測試劑技術(shù)十分成熟，目前國產(chǎn)和進(jìn)口試劑質(zhì)量已不相上下，開始逐步替代進(jìn)口高端產(chǎn)品。
從測試設(shè)備上來說，高端的診斷設(shè)備仍是由進(jìn)口產(chǎn)品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據(jù)大半市場份額，在國內(nèi)三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位，價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高1-5倍。
國產(chǎn)產(chǎn)品具有價格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢，用戶集中在二級醫(yī)院和基層醫(yī)院的中低端市場。
未來臨床檢驗(yàn)分析的技術(shù)發(fā)展方向?qū)⑾蛟\斷設(shè)備的快速化、結(jié)果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發(fā)展。
僅做試劑而沒有生產(chǎn)設(shè)備能力的企業(yè)沒有競爭優(yōu)勢，同時生產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的企業(yè)也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。
?。ㄎ澹┠[瘤治療設(shè)備
2008年，全球有1270萬人患癌癥，死亡人數(shù)達(dá)760萬。
第五屆亞太癌癥預(yù)防組織大會預(yù)測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬增至2640萬[6]。
由于環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、精神和社會壓力等因素，我國患惡性腫瘤的人數(shù)急劇增加，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國的癌癥發(fā)病率在過去30年增長了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發(fā)病率居高不下，已成為我國因疾病死亡的第一大死因。
惡性腫瘤的治療手段主要是手術(shù)切除和放化療，根據(jù)發(fā)病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等方法。
現(xiàn)在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設(shè)備包括：x線治療機(jī)、鈷-60治療機(jī)、醫(yī)用加速器。
中國正在成為世界的加速器工廠。
經(jīng)過三十多年的努力，中國已建成了以生產(chǎn)直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機(jī)、后裝機(jī)、伽瑪?shù)兜戎委熤鳈C(jī)和劑量儀器、定位設(shè)備、模室設(shè)備、計(jì)劃軟件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全套放療設(shè)備的生產(chǎn)能力。
中國的放療設(shè)備不僅已占據(jù)國內(nèi)50%以上市場，而且開始出口到發(fā)展中國家。
此外，對腫瘤患者實(shí)施準(zhǔn)確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術(shù)、適形鉛模塊屏蔽技術(shù)以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統(tǒng)這些放療配套設(shè)備也在臨床廣泛應(yīng)用，所有這些放療配套設(shè)備中，國產(chǎn)設(shè)備占有率可達(dá)65%-70%。
其他治療設(shè)備理論上優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備，然而由于種種技術(shù)條件的尚不成熟，無法大規(guī)模應(yīng)用于臨床治療，只能針對性治療某些腫瘤，未來在超聲、光療、激光等領(lǐng)域獲得巨大技術(shù)突破的企業(yè)值得我們關(guān)注。
?。┽t(yī)用植入材料與人工器官
生物醫(yī)用材料是用于對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料。
醫(yī)用材料應(yīng)用廣泛，分類多，常用的醫(yī)用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內(nèi)置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。
國產(chǎn)骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內(nèi)的常規(guī)材料，由于生產(chǎn)廠家競爭逐漸激烈，使其質(zhì)量得到大幅提高，同時由于醫(yī)保費(fèi)用控制加強(qiáng)，使其近年來增長非常迅速，在2010年首次壓倒進(jìn)口材料，占據(jù)國內(nèi)市場主流。
與骨科材料類似，國產(chǎn)心血管支架也逐漸有替代進(jìn)口產(chǎn)品的趨勢。
2010年，我國心血管支架類產(chǎn)品年銷售額達(dá)到150億元，其中進(jìn)口支架與國產(chǎn)支架零售額之比為1∶1，表明國產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場上站穩(wěn)腳跟。
所以涉足相對技術(shù)門檻較低領(lǐng)域的材料企業(yè)，關(guān)注價值將逐漸降低。
醫(yī)用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類產(chǎn)品的核心技術(shù)所在，因此國內(nèi)外醫(yī)療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統(tǒng)高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業(yè)才能夠占領(lǐng)市場制高點(diǎn)。
（七）醫(yī)療信息化系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療及相關(guān)軟件
衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心主任孟群在出席2011中國數(shù)字醫(yī)院建設(shè)高峰論壇暨首屆縣醫(yī)院數(shù)字化促進(jìn)改革與發(fā)展大會時表示：2010年中央財(cái)政專門用于衛(wèi)生信息化建設(shè)的基層衛(wèi)生信息化專項(xiàng)總計(jì)投入了27個億。
數(shù)字化醫(yī)療及其解決方案已成為這次改革的主角。
“十二五”規(guī)劃提出75%以上的城鄉(xiāng)居民都要求建立電子健康檔案。
到2013年國內(nèi)醫(yī)療IT市場規(guī)模將超過160億元人民幣，未來3年復(fù)合年均增長率超過26%，而其中的區(qū)域衛(wèi)生信息化投資3年復(fù)合年均增長率甚至有望高達(dá)45%。
由于看好國內(nèi)醫(yī)療信息化市場，國內(nèi)外各大醫(yī)療企業(yè)紛紛進(jìn)行相應(yīng)產(chǎn)品的開發(fā)，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫(yī)療信息化產(chǎn)品，且目標(biāo)大多劍指基層，展會現(xiàn)場中遠(yuǎn)程醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)的應(yīng)用已隨處可見。
國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域軟硬件供應(yīng)商龍頭也開始著手布局健康服務(wù)領(lǐng)域。
目前我國已初步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，但仍存在醫(yī)療信息系統(tǒng)不統(tǒng)一的情況，這一現(xiàn)狀將在未來五年內(nèi)得到逐步解決。
根據(jù)國務(wù)院和衛(wèi)生部相關(guān)政策分析，未來醫(yī)療信息化將向互聯(lián)互通、信息共享的方向發(fā)展，具備醫(yī)療智能化、管理信息化、參與國家信息化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)，才能在行業(yè)內(nèi)占據(jù)長久有利地位，一些小的、僅能提供產(chǎn)品、無法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和區(qū)域信息共享服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)，將會被逐漸淘汰。
因此在醫(yī)療信息化行業(yè)中，企業(yè)規(guī)模和現(xiàn)有優(yōu)勢十分重要，新設(shè)立的小企業(yè)風(fēng)險將會非常大。
（責(zé)任編輯： 余樹華）
五、總結(jié)
從產(chǎn)品構(gòu)成來說，由于中國人口老齡化日益加劇，老年人群對醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求更高，今后中國將與已進(jìn)入老齡化社會多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設(shè)備等。
而這些中高端設(shè)備將主要從美國、日本等發(fā)達(dá)國家進(jìn)口。
同時，中國具有全球最強(qiáng)的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等。
在經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過程中，中國將仍然占據(jù)著低附加值的勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大國的地位。
此外，因?yàn)橹袊?、印度等國家的勞動力成本較低，勞動力技能水平較高，近年來成為歐美醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品“外包生產(chǎn)”重要基地。
包括通用醫(yī)療、西門子、IBM等在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭為節(jié)約生產(chǎn)成本與運(yùn)輸費(fèi)用，相繼在中國、印度等亞洲國家設(shè)立了生產(chǎn)線，直接在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)并就近銷售。
隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)在亞洲生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，今后幾年，亞洲國家醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)也將大幅度增加，這一方面會為外包承接企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇，另一方面也有利于提高我國整體醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。
不可忽視的是未來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也將面臨一系列負(fù)面影響因素。
首先是在全球資源緊缺背景下，加之國內(nèi)經(jīng)濟(jì)通脹預(yù)期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用產(chǎn)品設(shè)備工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)醫(yī)療器械安全質(zhì)量管理問題分析勢頭，有可能導(dǎo)致部分企業(yè)生產(chǎn)中斷。
其次，人民幣持續(xù)升值，對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口利潤將帶來較大影響。
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