對醫(yī)療器械存在問題概述，并對在實際醫(yī)療器械工作中所發(fā)現(xiàn)的問題提出若干建議。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療機構(gòu)；醫(yī)療器械；問題及對策
【中圖分類號】R197.32 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）04-0
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療電子產(chǎn)品開發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計信息技術(shù)醫(yī)療器械鐵路運輸515-01
1當前醫(yī)療機構(gòu)在使用和管理醫(yī)療器械時存在的問題
1.1醫(yī)療器械管理制度不健全。
由于認識不到位，存在重藥品輕器械的思想，未建立完善的醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用及無菌器械的用后毀形、銷毀制度；或雖然制定了相關(guān)的管理制度，但形同虛設(shè)，沒有發(fā)揮醫(yī)療器械質(zhì)量控制文件在醫(yī)療器械采購
廣東深圳專業(yè)汕頭B超產(chǎn)品設(shè)計公司關(guān)于醫(yī)廣東深圳專業(yè)醫(yī)用儀器造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計醫(yī)療設(shè)備采購管理系統(tǒng)的設(shè)計和實現(xiàn)療器械儀器的計量檢定工作探討、使用及質(zhì)量跟蹤等環(huán)節(jié)的規(guī)范和約束作用，在各個環(huán)節(jié)上存在管理漏洞，留下安全隱患。
1.2醫(yī)療器械采購、驗收不規(guī)范。
缺乏對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核的程序，索取的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品制造認可表和合格證等資質(zhì)證明資料不完整。
有的醫(yī)療機構(gòu)相互代購，
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療器材造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計深圳：后過渡期市場環(huán)境與商機甚至從私人手中采購一次性使用無菌醫(yī)療器械。
采購驗收不嚴格，容易發(fā)生事故。
1.3倉庫管理不規(guī)范
主要存在的問題：倉庫未分區(qū)分類，亂堆亂放；防火、防塵、防潮、防污染、防鼠、防蟲措施不到位；醫(yī)療器械混批使用，甚至部分出現(xiàn)過期現(xiàn)象。
1.4記錄不規(guī)范
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對使用后的一次性使用無菌器械必須按規(guī)定銷毀，經(jīng)消毒無害化處理，并做好銷毀記錄
1.5臨床醫(yī)師忽視術(shù)后患者隨防，不能確保植入物在人體內(nèi)正常發(fā)揮作用，對某些醫(yī)療器械使用后出現(xiàn)的不良事件無法得知。
2針對現(xiàn)有問題，提出對策
2.1外地醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售產(chǎn)品實行備案制。
有利于當?shù)厮幈O(jiān)部門掌握轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品銷售的情況，有利于把握外地企業(yè)的資格及銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否合法，銷售人員是否真正是生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法銷售人員。
2.2嚴格從業(yè)人員上崗資
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計工業(yè)設(shè)計的北京方法格，配備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員，定期開展對相關(guān)人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓。
2.3嚴格執(zhí)行質(zhì)量控制文件，醫(yī)院重點督查各個環(huán)節(jié)執(zhí)行制度的情況，及時糾正違規(guī)或不作為行為；藥監(jiān)部門在加強日常監(jiān)管的同時，要重點檢查并指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)將督查機制落到實處
2.4完善、嚴格記錄制度。
針對醫(yī)療機構(gòu)在采購、驗收、養(yǎng)護、使用等環(huán)節(jié)中存在的問題進行記錄，實行扣分制度。
當所扣分數(shù)累積到設(shè)定的限度時，可以對醫(yī)療機構(gòu)的涉械人員開展相關(guān)的知識培訓；對拒不執(zhí)行整改意見或者使用無注冊證書、合格證明以及過期淘汰的醫(yī)療器械的醫(yī)療機構(gòu)，在對其不良行為進行記錄、通報的基礎(chǔ)上，還可依法進行查處。
設(shè)立使用醫(yī)療器械投訴舉報制度，鼓勵對使用醫(yī)療器械的患者
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用儀器器材外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計醫(yī)療器械專業(yè)機械類課程教學探析及其家屬在使用后出現(xiàn)不良事件時，及時到食品藥品監(jiān)管或衛(wèi)生行政部門進行投訴舉報。
2.5完善法律法規(guī)體系。
呼吁人大制定出臺醫(yī)療器械在流通、倉儲、養(yǎng)護、報廢等方面的管理辦法和規(guī)定，做到有法可依，藥監(jiān)部門、醫(yī)療機構(gòu)做到有法必依。
2.6藥監(jiān)部門加大監(jiān)督執(zhí)法力度，約請社會監(jiān)督員。
每年對涉械醫(yī)療衛(wèi)生單位開展集中整治行動，監(jiān)督檢查覆蓋率要達100%，嚴歷打擊涉及醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，確保人民用械安全。
約請社會監(jiān)督員，對醫(yī)院器械使用情況進行監(jiān)督。
醫(yī)療器械管理是醫(yī)院管理重要的組成部分，是反映醫(yī)院綜合實力的重要指標。
醫(yī)院應(yīng)該嚴
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用器械產(chǎn)品外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計滿足消費心理的產(chǎn)品設(shè)計格規(guī)范，綜合治理，確保廣大患者用械安全有效。
參考文獻
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