隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)學(xué)科技成果在醫(yī)療中的作用凸顯，而醫(yī)療器械作為其中一項(xiàng)科技成果已經(jīng)成為維系醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)命脈的不可或缺的命脈之一。
但隨著醫(yī)療器械的使用率不斷增大及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械依賴性增強(qiáng)，療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械使用過程中也逐漸出現(xiàn)一些問題，這些問題主要表現(xiàn)在對(duì)醫(yī)療器械的合理安全使用和維修保養(yǎng)上，并成為醫(yī)療器械難以得到安全、高效益地運(yùn)行影響因素。
因此，為使醫(yī)療器械得到合理地、高效率地運(yùn)行，找出影響因素并做好醫(yī)療器械的合理安全使用和維修保養(yǎng)已成為目前亟需解決的問題。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械 使用管理 維修保養(yǎng)
中圖分類號(hào)：R197.39文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B文章編號(hào)：1005-0515（2011）12-331-02
1 背景和現(xiàn)狀
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械逐漸成為影響各醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的重要因素。
在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）實(shí)施后，醫(yī)療器械的合理安全使用成為了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守的一項(xiàng)明文規(guī)定，加之關(guān)系到患者和醫(yī)療器械使用者的生命安全，因此必須制定規(guī)章條例以規(guī)范醫(yī)療器械的使用。
而醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)作為醫(yī)療器械管理中的重要組成部分，直接影響到醫(yī)療器械的運(yùn)行功能和效率。
做好醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)對(duì)減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)作成本、優(yōu)化醫(yī)療經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、提高醫(yī)療器械的功能水平從而提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義[1]。
因此，做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)顯得至關(guān)重要。
但目前情況下，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然都努力想做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)，形勢(shì)卻不容樂觀，仍存在相關(guān)影響因素，同時(shí)這些因素也使醫(yī)療器械難以得到安全、高效益地運(yùn)行。
因此，必須找到該影響因素才能進(jìn)一步做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)并使醫(yī)療器械高效運(yùn)行。
2 醫(yī)療器械的使用管理及維修保養(yǎng)存在的問題和不足
2.1 各相關(guān)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的使用管理上存在的問題
2.1.1 法律法規(guī)一些概念缺乏權(quán)威解釋
有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)“醫(yī)療器械的使用”中的“使用”理解較表淺，單單理解為在患者身上使用的瞬間行為，所以當(dāng)執(zhí)法監(jiān)管人員檢查其醫(yī)療器械并發(fā)現(xiàn)其存在過期醫(yī)療器械時(shí)，他們的解釋是：醫(yī)療器械過期后不再在患者身上使用。
然而，對(duì)“使用”較為全面合理的解釋應(yīng)為包括醫(yī)療器械使用前的購(gòu)買過程、醫(yī)療器械在患者身上的使用過程及醫(yī)療器械使用后的處理過程等。
但是這一名詞在《條例》中并沒有權(quán)威性的解釋，致使個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)該詞語的認(rèn)識(shí)不到位或打擦邊球，導(dǎo)致醫(yī)療器械過期卻不毀形和丟掉。
這種現(xiàn)象既背離了《條例》的立法宗旨，也對(duì)患者的安全就醫(yī)構(gòu)成了一定的威脅。
同樣，“超功能使用” 在《條例》里也沒有明確規(guī)定，導(dǎo)致執(zhí)法人員在對(duì)一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自擴(kuò)大一些醫(yī)療器械功效開展診療活動(dòng)的行為進(jìn)行立案和定罪時(shí)無據(jù)可依。
2.1.2 監(jiān)管部門、涉械單位對(duì)相關(guān)政策理解和執(zhí)行不到位
對(duì)于監(jiān)管部門，在對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作中需要本專業(yè)技術(shù)人員或掌握多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員，只有對(duì)醫(yī)療器械這個(gè)多學(xué)科領(lǐng)域有足夠的認(rèn)識(shí)，才能有效地對(duì)各種醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能實(shí)施監(jiān)督檢查，使醫(yī)療器械得到合理使用。
但目前在基層從事醫(yī)療器械監(jiān)管的管理人員多為非相關(guān)專業(yè)人員，缺乏醫(yī)療器
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用器械儀器工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)深圳：人大代表約談?wù)賳T械專業(yè)技能
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)奇瑞國(guó)家級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心揭牌，使醫(yī)療器械的監(jiān)管工作不能收到預(yù)期的效果。
對(duì)于涉械單位，相關(guān)管理人員對(duì)醫(yī)療器械的合理使用及相關(guān)法規(guī)仍認(rèn)識(shí)不夠。
監(jiān)管人員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)，許多基層單位的醫(yī)療器械管理部門未得到重視，導(dǎo)致從事醫(yī)療器械管理工作的人員對(duì)醫(yī)療器械的使用管理工作掉以輕心。
2.1.3 醫(yī)療器械違法案件處理難
在農(nóng)村的小衛(wèi)生室里，經(jīng)常遇到一次性使用器械在被使用后該毀形卻不被毀形的現(xiàn)象。
因其經(jīng)營(yíng)總資本較低，所以事實(shí)上很難按有關(guān)法律條規(guī)進(jìn)行合理處罰，這種類型的醫(yī)療器械違法案例雖然在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)屢見不鮮，縱使有明文規(guī)定也難處理，增加了醫(yī)療器械使用管理的難度。
2.2 醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)存在的問題
2.2.1 許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)認(rèn)識(shí)仍比較傳統(tǒng)的、片面，認(rèn)為維修保養(yǎng)是作用在故障發(fā)生后，即被動(dòng)維修。
對(duì)器械日常的運(yùn)行狀態(tài)缺乏觀察、缺
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)分析中央空調(diào)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對(duì)提高產(chǎn)品性能的影響乏預(yù)防性維修的意識(shí)和方法。
2.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用醫(yī)療器械的工作者多為醫(yī)療工作者，缺乏醫(yī)療器械工程技術(shù)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)的重要性認(rèn)識(shí)不夠，比專業(yè)人員更容易導(dǎo)致醫(yī)療器械的破損。
同時(shí)，醫(yī)療器械的管理規(guī)定中無相關(guān)規(guī)章制度難以保證醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的有效性。
3 如何做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)
從以上幾點(diǎn)我們知道，醫(yī)療器械的使用管理存在的問題和不足之處涉及諸多方面，這些問題可導(dǎo)致醫(yī)療器械的合理使用難以達(dá)到預(yù)期的效果。
而醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)存在的問題亦不容忽視。
針對(duì)以上這些問題，我們可以通過以下方法解決。
3.1 做好醫(yī)療器械的使用管理的方法與措施
3.1.1 出臺(tái)相關(guān)法律，提高執(zhí)法力度
做好醫(yī)療器械的使用管理需要相關(guān)法律的支持，以明確執(zhí)法人員在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的職權(quán)，明確對(duì)未注明期限醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械該毀形未及時(shí)毀形、未合理使用醫(yī)療器械的單位及醫(yī)療器械被超功能范圍使用的處罰方案。
同時(shí)，嚴(yán)格規(guī)定相關(guān)機(jī)構(gòu)把好醫(yī)療器械供應(yīng)商的審核關(guān)，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、經(jīng)銷醫(yī)療器械的品種范圍等進(jìn)行審核，切實(shí)把好進(jìn)貨關(guān)口以提高醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻，確保其質(zhì)量的合格并對(duì)大型或高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檔案?jìng)浒浮?br/>促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械的使用管理，從而使醫(yī)療器械的非法使用現(xiàn)象減少。
3.1.2 開展專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)
醫(yī)療器械監(jiān)管工作及其重要，應(yīng)將其列入重要的議事日程。
定期對(duì)就業(yè)監(jiān)管人員開展專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)專人專崗的人員配備，打造一支熟練掌握醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)的專業(yè)隊(duì)伍。
當(dāng)然，所謂“一個(gè)巴掌是拍不響”，在對(duì)監(jiān)管人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí)，還要增強(qiáng)“涉械”相關(guān)人員的守法意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)。
提高“涉械”相關(guān)人員對(duì)醫(yī)療器械使用管理的重要性的認(rèn)識(shí)。
3.1.3 提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作質(zhì)量
醫(yī)療器械監(jiān)管工作的技術(shù)含量及實(shí)施力度是有效遏制醫(yī)療器械的違法違規(guī)案件發(fā)生的重要因素。
因此，應(yīng)切實(shí)提高監(jiān)管人員的工作質(zhì)量，并促進(jìn)基層醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用的充分發(fā)揮。
為此，相關(guān)上級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)為基層單位發(fā)放實(shí)用的技術(shù)資料和醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，使其在檢測(cè)中有據(jù)可依。
3.2 做好醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)的方法和措施
3.2.1 健全維修保養(yǎng)管理體制
其一，醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)工作要達(dá)到相關(guān)監(jiān)管部門的硬性規(guī)定，不僅需要相關(guān)部門加大立法力度和執(zhí)法力度，還需要其制定全面、明確的相關(guān)制度和客觀標(biāo)準(zhǔn)，使維修保養(yǎng)工作的程序和驗(yàn)收有憑有據(jù)。
其二，將單一的維修保養(yǎng)性質(zhì)向多元化的維修方向發(fā)展，并實(shí)現(xiàn)維修行業(yè)技術(shù)的資源共享，綜合運(yùn)用各類型人才，促使維修保養(yǎng)行業(yè)向技術(shù)密集型行業(yè)發(fā)展，從而提高維修的技術(shù)水平。
其三，維修保養(yǎng)體制還應(yīng)包含對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者、維修人員的責(zé)任及事故責(zé)任細(xì)則的明確規(guī)定和對(duì)人員培訓(xùn)與教育、維修經(jīng)費(fèi)保障等方面的明確說明[2]。
3.2.2 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)管理工作分工要明確
首先，設(shè)立明確職責(zé)的維
廣東深圳專業(yè)干擾電療儀產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司遠(yuǎn)程醫(yī)療大勢(shì)所趨修保養(yǎng)機(jī)構(gòu)是必不可
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該機(jī)構(gòu)
廣東深圳專業(yè)麻醉機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司論產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的體驗(yàn)價(jià)值根據(jù)需要分為專職維修保養(yǎng)組和兼職維修保養(yǎng)組兩種。
專職維修保養(yǎng)組由既懂得專業(yè)技術(shù)又懂得相關(guān)管理的人員組成，專門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的日常維修保養(yǎng)和管理。
而兼職維修保養(yǎng)組雖然技術(shù)不是很專業(yè)，但其存在也非常重要：一方面，專職維修保養(yǎng)組的人員較少，面對(duì)種類多、數(shù)量大的醫(yī)療器械，如遇到同時(shí)有數(shù)臺(tái)醫(yī)療器械需要維修保養(yǎng)的情況，難以在一時(shí)間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行操作。
這種情況下就需要兼職維修保養(yǎng)組來分擔(dān)這些任務(wù)，處理較簡(jiǎn)單的工作。
這樣既落實(shí)了維修保養(yǎng)管理工作，又使該隊(duì)伍得到壯大，提高醫(yī)療器械的使用率[3]。
3.2.3 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)需要按時(shí)檢查
按時(shí)檢查包括對(duì)日常檢查和定期檢查。
其中，日常檢查能保證醫(yī)療器械正常運(yùn)行并及時(shí)處理出現(xiàn)的故障，起到預(yù)防事故發(fā)生的作用。
而定期檢查則是一種周期性的檢測(cè)維修，是對(duì)醫(yī)療器械的運(yùn)行精度、性能檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)是否存在損耗并消除隱患，保證器械的高效率運(yùn)行，延長(zhǎng)器械壽命。
3.2.4 提高維修保養(yǎng)人員的技術(shù)水平并健全繼續(xù)教育機(jī)制
維修保養(yǎng)人員的技術(shù)水平直接影響到醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用功能，而質(zhì)量好、能長(zhǎng)時(shí)間高效運(yùn)行的醫(yī)療器械能提高臨床的診療工作水平，提高疾病的確診率，從而提高疾病對(duì)癥下藥的精準(zhǔn)度。
提高該人員的技術(shù)水平，才能提高服務(wù)質(zhì)量和速度。
維修保養(yǎng)技術(shù)固然重要，技術(shù)人員素質(zhì)水平也同樣重要，故應(yīng)培養(yǎng)技術(shù)人員的敬業(yè)精神和為醫(yī)療服務(wù)的思想，全方位服務(wù)于
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用器材開發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)試析現(xiàn)代工業(yè)設(shè)計(jì)中的傳統(tǒng)文化醫(yī)療服務(wù)工作。
而隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的日新月異，醫(yī)療器械不斷被注入新的元素，精密度和復(fù)雜性不斷提高，需要技術(shù)人員加強(qiáng)繼續(xù)教育，補(bǔ)充和更新專業(yè)技術(shù)知識(shí)，跟進(jìn)科技前進(jìn)的步伐，適應(yīng)高要求的醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作。
這需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視對(duì)技術(shù)人員的繼續(xù)教育，給予教育經(jīng)費(fèi)支持，并定期對(duì)其開展相關(guān)技能培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)人員的維修保養(yǎng)效率[4]，繼而帶來醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高效益。
4 小結(jié)
實(shí)踐證明，醫(yī)療器械的安全合理使用和較好的維修保養(yǎng)能促進(jìn)器械的安全、高效率運(yùn)行，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來社會(huì)、經(jīng)濟(jì)上的高效益。
因此，強(qiáng)化醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)勢(shì)在必行。
而在強(qiáng)化過程中，必須針對(duì)器械使用管理和維修保養(yǎng)方面存在的問題和不足，采取適合的方法和措施，才能做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)的工作。
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