從對(duì)癥下藥向根據(jù)基因選擇治療方案轉(zhuǎn)變,提高療效的同時(shí)最大限度地降低藥物的副作用,讓醫(yī)療也實(shí)現(xiàn)量體裁衣。
制藥業(yè)難以回避的一個(gè)現(xiàn)實(shí)是:盡管每年都為藥物研發(fā)投入巨額資金,但研發(fā)的藥物和相應(yīng)的治療方法并不一定具有“普適性”,有數(shù)據(jù)顯示,同樣的病、同樣的藥對(duì)不同患者產(chǎn)生的療效可能完全不同,甚至對(duì)一些患者療效作用顯著,對(duì)另一些患者卻可能產(chǎn)生很強(qiáng)的副作用――每年都有為數(shù)眾多的患者死于不恰當(dāng)?shù)奶幏剿帯?br/>
這使人們開(kāi)始“反思”傳統(tǒng)的醫(yī)療方式:對(duì)癥下藥――根據(jù)患者的癥狀,結(jié)合性別、年齡、身高、體重等因素確定藥物的種類和使用劑量、劑型,是否需要改進(jìn)甚至顛覆性的變革?而有研究發(fā)現(xiàn),同一藥物在不同個(gè)體內(nèi)的效果差異可達(dá)300倍,患者之所以會(huì)有不同的藥物反應(yīng)出現(xiàn),和其他因素諸如年齡、體重等無(wú)關(guān),這些各不相同的反應(yīng)出現(xiàn)主要是因?yàn)槿祟惢蛐揎椀亩鄻有运隆?br/>
因此,有專家提出理解人類基因的個(gè)體差異可幫助醫(yī)生為他們的病人選擇并設(shè)計(jì)更加個(gè)性化、準(zhǔn)確的治療方法,即診斷階段就在明晰患者基因的基礎(chǔ)上,能夠預(yù)先判斷藥物副作用的危險(xiǎn)程度、明確患者該在何時(shí)采取對(duì)應(yīng)的療法、服用的藥物劑量和治療時(shí)間,這就是個(gè)性化醫(yī)療。
個(gè)性化醫(yī)療的基礎(chǔ)是人類對(duì)藥物基因組學(xué)、人類基因組學(xué)的研究進(jìn)程。
因此要推動(dòng)個(gè)性化醫(yī)療的普及,傳統(tǒng)的藥企已經(jīng)獨(dú)木難支了。
事實(shí)上,如今生物技術(shù)已經(jīng)越來(lái)越向醫(yī)藥領(lǐng)域滲透,越來(lái)越多能夠提供診斷技術(shù)的生物技術(shù)公司已經(jīng)開(kāi)始和藥企通力合作。
以凱杰生物技術(shù)公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域樣品制備和分析技術(shù)為例,可以看出“個(gè)性化醫(yī)療”的實(shí)現(xiàn)過(guò)程:首先,所有的分析都要從樣品制備開(kāi)
廣東深圳專業(yè)ECT產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司工業(yè)設(shè)計(jì)中的“斗拱思想”始。
必須從生物樣品中取出并經(jīng)過(guò)特殊處理遺傳物質(zhì)之后,科研機(jī)構(gòu)以及公司實(shí)驗(yàn)室的用戶才能了解、修改這些遺傳物質(zhì)或?qū)ζ溥M(jìn)行進(jìn)一步的處理;其次,分析技術(shù)即用于顯現(xiàn)樣品中的微量靶分子 ――例如遺傳物質(zhì)。
這些技術(shù)包括檢測(cè)DNA 和RNA序列的“開(kāi)放性”試劑盒(試劑),以及定性檢測(cè)特定病原體等“特異性靶基因”的分析
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療器材外殼工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)手繪在工業(yè)設(shè)計(jì)中的重要性試劑盒。
借此建立的分子診斷樣本處理和分析技術(shù),可以覆蓋到醫(yī)療行業(yè)的所有領(lǐng)域:從對(duì)無(wú)臨床癥狀的病人進(jìn)行篩查(預(yù)防),到對(duì)具有患某種疾病的病人的篩選(診斷),直到對(duì)有臨床癥狀、診斷為患病的病人進(jìn)行治療優(yōu)化(個(gè)性化醫(yī)療
廣東深圳專業(yè)血壓計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司醫(yī)療器械監(jiān)督管理的探討)。
如凱杰公司在個(gè)性化醫(yī)療方面可以提供20種基于不同技術(shù)的診斷檢測(cè)產(chǎn)品,用于癌癥治療、檢測(cè)常見(jiàn)AIDS 治療藥物副作用引起的突變。
個(gè)性化醫(yī)療的藍(lán)圖聽(tīng)上去非常美妙:在不遠(yuǎn)的將來(lái),患者去醫(yī)院看病時(shí),除了常規(guī)的診斷方案外,還將提供和自己遺傳檔案相關(guān)的資料與數(shù)據(jù),通過(guò)電腦的幫助在醫(yī)生提供的多個(gè)治療方案之間進(jìn)行篩選,包括藥品種類、服用劑量和效果等,以獲得最佳療效和最低的副作用。
這對(duì)制藥企業(yè)而言,也意味著將開(kāi)發(fā)新療法和藥品上市后可能出現(xiàn)的、無(wú)法預(yù)料的副作用降到最低,從而節(jié)約研發(fā)成本――新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程里,由于臨床期產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,可能導(dǎo)致藥品退出市場(chǎng),前期龐大的開(kāi)發(fā)費(fèi)用和時(shí)間周期付之東流;而如果藥品上市后產(chǎn)生未知的副作用,還可能產(chǎn)生龐大的訴訟和賠償費(fèi)用,以及損害藥企的聲譽(yù)。
但盡管個(gè)性化醫(yī)療在醫(yī)療領(lǐng)域的地位已經(jīng)不斷提高,但在廣泛應(yīng)用前還必須克服以下困難:
首先是技術(shù)的發(fā)展。
對(duì)整個(gè)個(gè)性化醫(yī)療的推進(jìn)而言,還需發(fā)現(xiàn)更多影響藥物作用的基因、需要更多臨床層面――包括藥物療效研究、臨床醫(yī)生等同基因人員
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用設(shè)備開(kāi)發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)朱業(yè)樵:醫(yī)療建筑評(píng)價(jià)與一體化長(zhǎng)遠(yuǎn)設(shè)計(jì)的推動(dòng)者的合作。
成本同樣是個(gè)非常重要的問(wèn)題,中國(guó)科學(xué)院、遺傳生物學(xué)家賀林曾經(jīng)表示:盡管成本一直在下降,但目前測(cè)定一個(gè)人的全基因組圖譜成本還十分昂貴,
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療儀器工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)工業(yè)設(shè)計(jì)新引擎――智能.交互.服務(wù)只有把成本降低到一定程度,才能實(shí)現(xiàn)每個(gè)人都擁有自己的個(gè)人基因組圖譜。
不過(guò),技術(shù)還不是個(gè)性化醫(yī)療面對(duì)的最大難題,對(duì)很多藥企而言,個(gè)性化醫(yī)療和他們既有的商業(yè)模式幾乎完全相反。
眾所周知的是,新藥開(kāi)發(fā)的成本很高,因此藥企通常研究對(duì)大部分人有效的候選藥物,以保證購(gòu)買(mǎi)力。
有評(píng)論認(rèn)為,對(duì)于個(gè)性化醫(yī)療,醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為這是比提高藥物研發(fā)的效率更復(fù)雜和困難的課題,個(gè)性化醫(yī)療帶來(lái)的市場(chǎng)細(xì)分也可能損害自己的投資回報(bào)。
分子生物學(xué)的應(yīng)用
分子生物學(xué)是指在分子水平上研究生
廣東深圳專業(yè)神燈治療儀產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司機(jī)床防護(hù)與工業(yè)設(shè)計(jì)的探究命現(xiàn)象的科學(xué)。
通過(guò)研究生物大分子(核酸、蛋白質(zhì))的結(jié)構(gòu)、功能和生物合成等方面來(lái)闡明各種生命現(xiàn)象的本質(zhì)。
研究?jī)?nèi)容包括各種生命過(guò)程,比如光合作用、發(fā)育的分子機(jī)制、神經(jīng)活動(dòng)的機(jī)理、癌的發(fā)生等。
分子生物學(xué)和人們的日常生活聯(lián)系日益緊密,比如基因指紋分析可鑒別犯罪嫌疑人,也可鑒定一個(gè)人的血統(tǒng)。
對(duì)于許多食物丑聞和新傳染病的威脅,基因檢測(cè)在確保食品供應(yīng)的安全性和傳染病的監(jiān)控方面變得越來(lái)越重要。
同樣,獸醫(yī)學(xué)也從新的分子測(cè)試手段中獲益,這些手段有助于避免由廣泛傳播的動(dòng)物疾病帶來(lái)的嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。
醫(yī)院和診斷實(shí)驗(yàn)室與其他行業(yè)的客戶相比更需要分子生物學(xué)的相關(guān)技術(shù),因?yàn)殄e(cuò)誤的診斷會(huì)危及生命甚至導(dǎo)致死亡,而分子生物學(xué)的誕生使疾病的診斷有了革命性的變化。
建立在核酸檢測(cè)(DNA和RNA)基礎(chǔ)上的現(xiàn)代分析法與傳統(tǒng)的病原體檢測(cè)方法相比具有明顯優(yōu)勢(shì)。
這些方法可更快地檢測(cè)病毒、細(xì)菌和寄生蟲(chóng),具有更高的靈敏度和特異性。
在基因和蛋白水平上,可以更精確地確定疾病原因,從而確定最合理的治療方法。
分子技術(shù)也可對(duì)
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用儀器設(shè)備外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)處于某種疾病中的病人進(jìn)行早期診斷,有效提高治愈可能。